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察势者智,驭势者赢。所谓大势,科研创新。作为中药行业企业,同仁堂科技公司深知,没有科技研发上的“深蹲助跑”,就无法实现改革发展的“起飞跳跃”。

聚焦基础研究,“二次科研”助力创新

       二十年来,同仁堂科技公司围绕中医药的安全性、有效性,以及新产品、新剂型研发等关键课题开展技术攻关,相继开展西黄丸抗肿瘤作用机理研究、加味逍遥丸临床应用范围研究等众多科研项目,拥有各项专利 70 多项。

       近年来,社会对中医药高度关注,同仁堂科技公司再次投入大量资源,开展了牛黄解毒片的系统安全性评价、板蓝根颗粒有效部位研究等基础性研究,解决了多项中药行业发展难题。这些研究不仅进一步证明了同仁堂生产工艺合理有效,同时也为未来相关新药研发奠定了基础。

 

 

构建质量体系,成就中药出海传奇

       拥有良好的质量管理体系和较高的质量管理水平,是现代化企业稳健发展的基础和保障。二十年来,同仁堂科技公司一直致力于质量管理水平提升,先后建立、健全、完善了质量管理体系,接受并通过了国内外数十次的gmp检查。

       依据同仁堂传统制法、设备、工艺、处方,对部分药材制定规格等级,设置内控标准,凸显配方独特,选料注重道地性和地域性,建立药材种养植基地,从源头把控质量,确保药材品质,保持同仁堂传统工艺,以经典为标,专注特色。

       同仁堂科技公司完成了 30 个《中国药典》品种标准起草和修订工作。多个品种被《中国药典》正文收录;近年,又陆续完成了 60 余个品种的质量标准提高研究,促成了多个品种在海外注册上市。

       面对海外严苛的药品质量监管要求,同仁堂科技公司建立了一整套欧盟认可的药材质量管理体系。2019 年,以葛根为原料生产的愈风宁心片获得荷兰药品监督管理局批准,以非处方药物身份在欧盟上市成功,成为国有药企中第一个以药品身份完成欧盟注册的otc类药品,成就了一段传统中药与科技相互辉映的传奇。

 

 

 

 

资源持续投入,夯实科创根基

       二十年来,同仁堂科技公司持续投入大量资源,着力构建了一支素养高、业务能力强的专业检测队伍,夯实了产品质量的根基。

       随着高效液相色谱质谱联用仪、超高效液相色谱仪、原子吸收光谱仪等一台台先进仪器设备的使用,公司科研创新变得越来越高效;随着近红外在线监测技术、分离提取远程控制技术等一项项技术的应用,质量检测正变得敏捷、快速。

       二十年来,公司质量管理团队不断充实,人员由最初的不满30人发展到现在的200余人。经过数十次国内外gmp认证和科研项目的洗礼和历练,一大批青年技术骨干不断涌现。

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